Státní ústav pro kontrolu léčiv o vyřazení léku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5 % informoval ve středu. Jedná se o šarži 090924 s datem použitelnosti stanoveným na 8. září 2026. Problémy se týkají balení o velikosti 25, 50, 250 i 900 gramů, poznamenal ústav na svém webu.
ČTĚTE TAKÉ: Návrat v čase, bojí se diabetici. Chystaná novela je může připravit o důležitou pomůcku
Výrobce přípravku, kterým je společnost Dr. Kulich Pharma, s. r. o., podle oznámení rozhodl o stažení výše uvedené šarže z důvodu závady v jakosti. „Nevyhověla požadavkům na mikrobiologickou jakost přípravků pro orální podání, na dásně, na kůži, do nosu, do ucha,“ napsal ústav.
Problémový přípravek se podle webu Pharmdata.cz používá k léčbě mykotického onemocnění dutiny ústní, a to jak v případě malých dětí, tak u dospělých. Zároveň je využíván k ochraně bércových vředů či k vysušení drobných puchýřů.
U stejného léku již přitom SÚKL v minulosti potíže s kvalitou objevil. V květnu minulého roku proto rozhodl o stažení několika šarží vyrobených společností Fagron. Do její skupiny patří i zmiňovaná společnost Dr. Kulich Pharma, s. r. o., jak vyplývá z webových stránek firmy.
MOHLO VÁM UNIKNOUT: Zemřela klíčová postava české psychiatrie, ocenil Höschla kolega. Popsal jeho hlavní zásluhy
