„Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že PRAC na základě celoevropského přehodnocení dostupných údajů o léčivých přípravcích s obsahem finasteridu a dutasteridu potvrdil sebevražedné myšlenky jako nežádoucí účinek finasteridu ve formě tablet v dávce 1 a 5 mg,“ píše SÚKL na svém webu.
ČTĚTE TAKÉ: Závadné léky zmizely z pultů, o stažení rozhodl úřad. O jaké produkty se jedná?
Tablety s obsahem 1 mg finasteridu se používají k léčbě časné androgenní alopecie – vypadávání vlasů podmíněného mužskými hormony. „Zatímco tablety s obsahem 5 mg a dutasteridu 0,5 mg tobolky se používají k léčbě zvětšené prostaty,“ uvedl ústav.
Pacienti, kteří tyto léky užívají, by měli v případě výskytu nežádoucích účinků léčbu přerušit. „Varování se týká změn nálady, včetně deprese, depresivních nálad a sebevražedných myšlenek,“ napsal SÚKL. V informačním letáku v balení léků je toto varování obsaženo.
Problémy se sexuálními funkcemi
Nově jsou v něm ovšem pacienti upozorněni na nutnost vyhledat lékařskou pomoc, pokud se u nich vyskytnou problémy se sexuálními funkcemi. „Ty jsou známými nežádoucími účinky tablet s obsahem finasteridu a mohou přispívat k poruchám nálady,“ vysvětluje ústav.
SÚKL také informoval, že podobná omezení čekají i léky s dutasteridem. „Ačkoliv na základě dostupných důkazů nebylo možné prokázat přímou souvislost mezi sebevražednými myšlenkami a dutasteridem, dutasterid působí stejným způsobem jako finasterid. Proto budou do informací o přípravku léčiv s obsahem dutasteridu jako preventivní opatření přidány také informace o změnách nálady pozorovaných u finasteridu,“ dodal SÚKL.
MOHLO VÁM UNIKNOUT: Zelená uklidňuje, červená povzbuzuje a co růžová? Odborníci odhalili vliv barvy léků